În plus față de trimiterea către EMA, FDA și autoritatea de reglementare din Marea Britanie, cele două companii au inițiat, de asemenea, proceduri de autorizare în Australia, Canada și Japonia, și intenționează să depună cereri de autorizare în toate statele lumii.
Datele din studiul clinic de fază 3 au demonstrat o rată a eficacității vaccinului pentru BNT162b2 de 95% față de COVID-19, fără probleme de siguranță observate până în prezent.
Solicitarea de autorizare finalizează procesul de revizuire inițiat pe 6 octombrie 2020, cu date neclinice și date parțiale de chimie, producție și controale (CMC), urmate de date clinice emergente prezentate de Pfizer și BioNTech. Dacă EMA ajunge la concluzia că beneficiile vaccinului Pfizer-BioNTech depășesc riscurile sale în protejarea împotriva COVID-19, vaccinarea în Europa ar putea începe înainte de sfârșitul anului 2020.
„Cererea de autorizare marchează o altă etapă cheie în eforturile noastre de a ne îndeplini promisiunea că facem tot ce este posibil pentru a depăși această criză cumplită, pentru a răspunde solicitărilor sistemului de sănătate publică”, a declarat dr. Albert Bourla, președinte și CEO Pfizer. „Știm de la începutul acestei călătorii că pacienții așteaptă soluții și suntem pregătiți să livrăm doze de vaccin COVID-19 de îndată ce autorizațiile potențiale ne vor permite”.
Pfizer a început fabricarea vaccinului, alocând resurse și facilități de producție, fără să mai aștepte autorizația de punere pe piață. Asumându-și riscul unor pierderi financiare considerabile, cele două companii au reușit să scurteze timpul necesar ca vaccinul să ajungă la medici și pacienți.
Uniunea Europeană a semnat un acord cu Pfizer, pentru a asigura cetățenilor din statele membre acces rapid la vaccin. Acordul încheiat de Comisia Europeană le va permite celor 27 de țări UE să cumpere 200 de milioane de doze, după autorizare, blocul comunitar având opțiunea de a achiziționa încă 100 de milioane de doze suplimentare.
Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCNews și pe Google News
Citește articolele cu aceleași etichete:
- Horoscop 25 aprilie: Balanță, Scorpion, Săgetător, Capricorn, Vărsător, Pești. Zodia care nu trebuie să mai amâne o discuție delicată! Nu vei scăpa
- Satul în care vin turiști din Austria, Germania, Belgia și de peste Ocean. Tanti Emilia dezvăluie secretele ciorbei de miel: ”Este regele ciorbei”
- O nouă escrocherie face ravagii în Franța. Ce este metoda "cetățeanul român"
- Acoperiș pe toate blocurile. Sociologul Bulai vine cu o idee inedită, ca la țară, dar cu ”super rentabilitate”: Micul Paris pe bune!
- Mugur Ciuvică a spus cine ar fi cel mai bun președinte pentru România: E la ani lumină față de orice contracandidat / video
- Ucraina a refuzat ca o stradă din Odesa să se numească Mihai Eminescu. Ce variante au fost acceptate
- Loto 6/49. Rezultatele tragerilor de joi, 25 aprilie, 2024. Report cumulat la Noroc de peste 1,85 milioane de euro
- Iohannis zice că "economia României nu șchioapătă". Coșea: Bineînțeles că nu, pentru că se târâie ca un melc. Ce îi trebuie pentru a deveni "tigru"
- Dovada așteptării pentru București. Procentele pentru noii candidați, după ruptura PSD - PNL din Capitală - sondaj dcnews.ro
- Salariu minim mai mare decât cel minim pe economie și șase salarii compensatorii pentru toți angajații din bănci. Acordul parafat miercuri cu sindicatele